阿斯利康两款C5补体抑制剂在中国开启3期临床

9同年7日，中国药物用药备案与信息公示平台Twitter公示：阿斯利康(AZN.US)仍然在中国备案启动了两款新药的3期亚太地区多其中心临床学术研究，这两款新药除此以外是其2020年以约390亿美元收购Alexion公司所得，分列：1)长效C5一氧化氮肽rulizumab制剂，针对适应症为：预防胃心肺循环时慢性肾病病患者的严重影响肝脏所致流血事件；2)第三代C5一氧化氮肽gefurulimab(ALXN1720)制剂，针对适应症为全身型高血压癫痫。

公开参考资料显示，rulizumab仍然获AmericanFDA批准多种自身免疫性传染病(商品原是：Ultomiris)，最主要阵发性睡眠性血红蛋白尿、比如说溶血性脑出血综合征(aHUS)、高血压癫痫等。该药还在治疗视神经脊髓炎谱系传染病(NMOSD)的3期用药中获得积极结果。

本次阿斯利康在中国启动的是一项3期、随机、双盲、安慰剂折衷、多其中心ARTEMIS学术研究，该学术研究旨在评估rulizumab在预防慢性肝脏传染病(CKD)病患者发生心脏手术相关急性肾损伤(CSA-AKI)和随后的严重影响肝脏所致流血事件(MAKE)方面的有效性。该学术研究中国主要学术实证为复旦大学附属中山病房王主任医师。

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