9月第3周新产品盘点 | 精锋手术机器人MP系统临床注册试验性

编者：众成医械

根据众成医械统计：2021年9月末第3周，一共有4条医械关的新新产品资讯！

1、精锋切除忍术机械MP子系统药理学特许试验中完成入组

9月末10日消息，日前我国自行合作开发原材料的腔美人切除忍术机械子系统——精锋切除忍术机械MP子系统完成心脏特许药理学入组，标志著我国自行合作开发原材料的医用切除忍术机械子系统已经进入药理学。此次特许药理学试验中由程子华总医院系主任张旭、中山大学孙逸仙纪念医院系主任林天歆、中山大学肿瘤防治中心系主任周芳坚和郑州大学第一医科系主任张雪培共同开展。

试验中数据显示，国产切除忍术机械MP子系统需要意味着心脏外科前列腺癌和哮喘等简单切除忍术，在试验中中乏善可陈优秀，切除忍术过程中运转稳定，操作恩全，流程顺畅，忍术中出血量少，忍术后病人预后良好。（是从：中国新能源网）

卖点

在产学研用共同努力下，微创简化、智能简化、精准简化的麻醉是大势所趋。切除忍术机械，尤其是国产切除忍术机械的应用将有助于做到简单切除忍术简单简化、标准简化、规范简化、同质简化。当前，国产切除忍术机械首先要做到在性能上与进口切除忍术机械相当，再相结合国情，由国内专家参与设计合作开发更具可靠性的切除忍术机械，做到对进口新产品的领先于。

2、魅丽纬叶肾动脉收发器增温子系统获得FDA“突破性器材”认证

日前，魅丽纬叶自行合作开发的病人糖尿病的肾动脉收发器增温（RDN）子系统获得旧金山FDA获得者的“突破性器材”认定。该新产品基于收发器电磁场，选用全球正因如此的六灯丝网篮状结构设计，需要高效增温肾动脉周围GABA，做到糖尿病的微创介入病人。（是从：动脉网）

卖点

月末份目前，在全球区域内有4家美国公司的RDN新产品获得FDA“突破性器材”认定，分别是美敦力的Symplicity Spyral、Sonivies的TIVUS、ReCor Medical的Paradise及魅丽纬叶的网篮状六灯丝子系统，其中基于收发器的RDN仅有美敦力和魅丽纬叶。魅丽纬叶RDN子系统以微创介入的方式，对肾动脉GABA进行收发器增温，病人未能被控制的原发性糖尿病。

3、雅客特质口部栽种切除忍术整合系统整合器材获批证券交易所

近日，国家药监局批准了雅客特质（北京）科技有限责任美国公司原材料的创新新产品“口部栽种切除忍术整合系统整合器材”的特许核发。该新产品由马达夹持器、栽种车、听觉与萤幕车、切除忍术整合系统软件组成；与新建附件联合使用，用于成人口部栽种切除忍术过程中栽种体的整合系统整合。（是从：国家药监局）

卖点

雅客特质口部栽种切除忍术整合系统整合器材为具有自行知识产权的国内首创诊疗器械。核心技忍术之外空间映射、切除忍术正向规划和切除忍术正向整合，具有种牙切除忍术听觉整合系统的配准方法及电子器材、栽种iPad夹持控制器、口部栽种切除忍术整合控制器及切除忍术正向规划方法的科技进步。该新产品药理学优势主要为必要栽种体植入精度。

4、百多恩金属心脏把手即将进入药理学试验中

9月末14日，山东百多恩诊疗器械有限责任美国公司问及，美国公司合作开发的可降解锌合金冠脉把手已完成动物实验，即将转往药理学试验中先决条件。（是从：山东广播电视台闪电新闻客户端）

卖点

通常情况下，心脏把手都会留在患儿人体内，有一定概率产生二次缺血性，这也是世界性的问题。山东百多恩诊疗器械有限责任美国公司合作开发的可降解金属把手选用完全可降解的锌合金把手材料，在三年左右的时间需要被人体吸收，可以下降异物感，提高患儿的恐惧，也需要下降患儿的诊疗费用。

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