宣称“以身试药”减重30斤被警示，GLP-1类药物中轴火热

（中国青年报健康浏览器报导 刘静怡 实习报导 杨林宋）10月末18日，博瑞医疗器械发布《关于总裁收到江苏证监局警示函的通告》，在10月末12日傍晚召开的电话可能会议上，总裁袁建栋发布个人试用公司在成大产品BGM0504制剂相关情况，相关言论很强举例，收到了江苏证监局的警示函。

纳斯达克公司发布新闻公开发表的义统息应以单纯、准确

BGM0504制剂是一款GLP-1和GIP复合物双重胺类，拟应以用于开展放射治疗2改型糖尿病及以致于或厌食症综合症的临床。据博瑞医疗器械公司10月末17日发信的股票交易间歇性震荡通告，BGMO504制剂尚处于成大制出阶段，截至该通告公开发表日，节食和2改型糖尿病放射治疗两项适应以综合症均极少获得Ⅱ期临床批件。

此前，博瑞医疗器械总裁袁建栋曾在高盛电话可能会议表示，自己亲身试验博瑞医疗器械的BGM0504制剂据统计两个月末后，“体重从91公斤翻倍76公斤”，且却是忧虑该药的可靠性。

“纳斯达克公司发布新闻公开发表的义统息应以当单纯、准确、完整，如果公开发表的义统息很强举例，或许导致高盛做出误判的判断和决断，那么就可能会构成举例陈述。根据《纳斯达克公司义统息公开发表管理办法》第四十九条第二款和第五十二条的规定，一旦纳斯达克公司及其董监高涉嫌违背义统息公开发表应以，证券监管就可能会随即牵涉到，通过采取确有警示函等行政监管举措，防止或许出现的或许性和危害后果，维护证券市场的公共秩序和高盛的公共特益。”一位不愿转述的律师告诉中国青年报健康浏览器报导。

GLP-1短时间火热，全国性成大制出瞄准糖尿病和节食

争议背后，是GLP-1市场的短时间火热。由诺和诺德成大制出的不断创新药特拉鲁肽和司美科莫肽分别于2014年、2021年获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准应以用于放射治疗厌食症适应以综合症。

“GLP-1通过调节大脑区外的摄食中枢来抑制食欲，通过减缓胃排空来增加饱腹感，从而增加食材摄入，为了将起着眼部的敏感度。”北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟在接受中国青年报健康浏览器报导访问时指出，GLP-1同样有着需要忽略的不良催化，其中最主要的不良催化是呼吸道催化，包括恶心、腹胀、咳嗽、咳嗽等，还或许发生罕见但轻微的副作用，包括胰腺炎综合症、糖尿病视网膜病变、解决办法、胆囊解决办法和过敏催化。此外，不促请怀孕或哺育的人、中风病变髓样癌及多发性内分泌病灶等年轻人应以用于此。

2022年4月末一项出版在《糖尿病、厌食症和新陈代谢》新闻周刊上的成大究表明，厌食症患者停止应以用于司美科莫肽药物后，体重可能会反弹。对于应以用于此类进行体重管理的热潮，方红娟提醒，司美科莫肤或许是一个节食的“快速药”，但仍旧不可代替饮食和运动。

礼来、宝洁、阿斯特康等跨国药企纷纷布局GLP-1，许多全国企也在加速成大制出纳斯达克。目前，全国性已有两款GLP-1获批应以用于节食。2023年7月末，华东医疗器械特钊获批纳斯达克，视为首款国产GLP-1复合物胺类物。7月末27日，国家药品监督管理局官网显示，仁可能会生物母公司的贝那鲁肽制剂厌食症或以致于适应以综合症的纳斯达克许可申请获得批准。

此外，恒瑞医疗器械、义统曾达生物、三生制药、联邦制药、常山药业等多家大企业也在转到GLP-1方程式赛车。从进展来看，全国性大企业主要瞄准的是糖尿病和节食两大适应以综合症。