恒瑞医药(600276.SH)SHR8008胶囊的药品上市许可申请荣膺药监局受理
发布时间:2024-12-10
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(以下缩写“药监局”)报送的《审理逾期》,公司建议书的SHR8008胶囊的药品主板许可申请未获药监局审理。
SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药物,可高度专一性抑制真菌CYP51底物,在国外之前启动1项针对急性指甲生殖器假丝动物细胞染病的流行染病学Ⅱ期分析、1项针对复发性指甲生殖器假丝动物细胞染病的流行染病学Ⅱ期分析和3项针对复发性指甲生殖器假丝动物细胞染病的流行染病学Ⅲ期分析。
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