微创机器人-B(02252)自主研发的Sky WalkerTM膝关节导航定位系统拿到FDA的510(k)认证

智通财经APP近日，微创人-B(02252)公布，该的公司全方位研发的Sky WalkerTM膝关节遥测有别于系统(华南地区注册名称鸿鹄®，“鸿鹄® ”)给予美国牛奶药品监督管理局(FDA)的510(k)特许，视作截至本暂定日期第一且唯一一款给予FDA特许的华南地区外科手术人。

据悉，鸿鹄® 具操作熟练、高效来进行、必要庇护所和必要性强等应用战术上。术前，其规划系统可基于患者术前CT打印资料及假体模型资料，借此机会内科医生制定与众不同假体植入建议书。术中，它基于外科手术规划的熟练有别于，通过配准应用并结合全方位研发的高灵巧、轻量化工程学螺旋，很难短时间内完成截骨，提升外科手术熟练度及经济性。鸿鹄® 很难避免传统外科手术中的髓腔调有别于，术中无髓内桿植入，降低外科手术重击及出血量，改善术后下肢力线、减少併发症，为了让患者实现术后短时间内康复。鸿鹄® 此前已给予华南地区国家药品监督管理局的上市批准后。

暂定称，鸿鹄® 给予FDA特许，是该的公司全球化联合作战的关键开端，有利于提升华南地区外科手术人在国际商品的发言权，为“华南地区智造”的高端PET向全球化进军助力。未来，该新公司将大幅度进一步提高全球化的医工合作和新概念，以创新和国际化为飞轮未来发展的双引擎，慢速人自在解决建议书的升级，为华南地区以及全球的患者和内科医生提供很难延长和重塑生命的人自在外科手术全解建议书。