全国人大代表、康恩贝董事长胡季强：建议加快建立非处方药上市审评制度化

原曲名：省内常委、康恩贝董事长胡季强：建议加快构建片剂母公司审评经济体制

2022年是省内常委、康恩贝（600572.SH）董事长胡季强连续第10年加入省内香区政府，明年他等待向大会提交包括加快构建片剂母公司审评经济体制等建议在内，牵涉到医制造业工业发展、生态文明建设、妇女权益维护等各个方面章节的5件议案和11件建议。

片面自2000年年初施行制剂归入管理制度20多年以来，在处方与片剂运用于、供应、基础教育、宣传等各个方面基本构建了制剂归入管理经济体制。但在制剂登记准入该集，并并未根据片剂表现形式构建基本上的准入方向上和最初科技承诺，而是采用与处方基本相同的审评批文管理。

胡季强建议，国家制剂监督管理局相关业务部门加快构建片剂母公司审评经济体制，承诺落实《制剂登记管理办法》中片剂母公司登记的扩容文件制定社会活动，承诺刊发《化学制剂片剂母公司登记最初科技个人兴趣原则》等相关规章和简介。

胡季强回应，随着片面制剂审评批文制度飞速工业发展，创最初规章经济体制已经取得了无疑的进步，创最初已能付诸全球定时母公司，然而片面的片剂规章经济体制未构建，管控制度不尽完善。与此同时，片剂作为制剂的最重要组成部分和各种类型，如无基本上的管控机构和管控资源配置，会严重制约针对非处方制剂类本体的规章制修订和管控制度创最初。

片面目前对于OTC的产品的登记准入并并未法理的审评批文程序和最初科技承诺，片面也被普遍认为是全球片剂登记最严格，母公司批文间隔时间最久的国家之一。胡季强普遍认为，太严苛的最初科技标准和太漫长的批文间隔时间不符合片剂已经通过国际上运用于得到更进一步验证的安全适度和有效适度表现形式。

此外，片面的非处方制剂仍普遍存在的产品不够丰富、可及适度低等片面。同样是幼儿、老年人等用这群人的制剂不宜及、顺应适度低。OTC的产品的最初、最初注射液、最初包装、最初口味等因规章缺失而导致创最初不足。外国已母公司且和安全用基础良好的片剂在片面仍普遍存在可及适度各个方面的障碍，根本无法满足市民自我保健、自我诊断、自我疗的健康需要，消费者尤其外国购买片剂。

胡季强回应，片剂是片面制剂制造业工业发展的最重要组成部分，片面非处方制剂市场未来五年有望保持一致 6%的增速，2025年或将高达3500亿的市场规模，未来潜力相当大，并将带动原辅料、包材等全制造业链的持续增长。“十四五”时期 OTC零售业将为中国医零售业工业发展起到更最重要的作用，因此，鼓励和促进零售业创最初工业发展是推动片面制剂制造业工业发展，加速付诸制富强军事的最重要举措。

“健康中国军事彰显片剂更高的社会和经济价值，市民健康需要有鉴于此构建基本上的片剂规章经济体制，制富强的军事也需要片剂零售业健康较快工业发展的助力。”胡季强称。

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