3种港澳地区外用中成药获批内地上市

发稿讯（记者/曾美玲 通讯员/粤药监）“受理过程很顺畅，终于拿回了外地主板登记注册证书，以后魏巍不下痛油也可以在外地药店卖出了。”2021年12月31日，通过粤新马大湾区一般化在新马已主板习惯施用凉茶登记注册受理外交政策的全面实施，批在3个新品种的新马习惯施用凉茶正式获批外地主板，包括澳门的魏巍不下痛油、香港的和兴实惠油和紫花油。其中，魏巍不下痛油是；也首次有凉茶获批外地登记注册主板。魏巍不下痛油中药厂董事长张建能满心欢喜地拿着“新鲜出炉”的外地主板登记注册证书，渴望能借此打开外地市场。

“批在新马习惯施用凉茶的外地主板获批，至此广东大区实施第三世界有关粤新马大湾区中医药惠港惠澳外交政策顺利全面实施并取得实效。”广东大区本品监管局党组小团体苏盛锋引介道，截至目前为止，已经有9家新马大型企业共12个习惯施用凉茶新品种建议书外地主板申请，继批在3个新品种进行技术审评并获批后，预料2022年月初将有第二、三批新品种随之获批。

近来，新马凉茶申报外地主板登记注册的非常多，主要诱因是新马地区的凉茶登记注册规章制度与外地多种不同，很多新马大型企业对外地凉茶的登记注册主板要求非常熟悉。为了促成中药产业在粤新马大湾区高效率其发展，第三世界本品监管局等部门制定了粤新马大湾区本品监管国际化其发展有关惠港惠澳外交政策，将新马习惯施用凉茶外地主板登记注册受理由第三世界本品监管局委托广东大区本品监管局进行全面实施。

自2021年8月27日广东大区本品监管局发布《关于一般化在新马已主板习惯施用凉茶登记注册受理的暂定》以来，新马大型企业招来鼓舞并对外交政策充满渴望。大区本品监管局也全力向新马地区凉茶大型企业开展外交政策宣传和咨询服务，并针对多种不同新马大型企业面临的问题难于，安排专人社会工作，再行尾随解决。通过申报假定前介入的方式也，协调大湾区外地本品检验和实用性高度评价研究能源，为新马大型企业发放除此以外的技术支持。同时，以新马习惯施用药在新马地区主板使用实际作为重要证据，严格把握审评受理标准不增加，确保外地主板附加值。

苏盛锋表示，广东大区本品监管局将继续加快新马习惯施用凉茶外地登记注册主板的审评受理导师，畅通沟通交流渠道，强化专人尾随服务，主导更多优质的新马习惯凉茶在外地登记注册主板；同时，在第三世界本品监管局的导师下，进一步提高与新马本品监管部门凉茶登记注册审评受理机制对接，逐步提升广东大区凉茶登记注册审评受理能力也，并进一步优化受理流程，为新马大型企业发放更多便利，获释更多的粤新马大湾区本品监管国际化其发展外交政策时可。