东方生物：新冠病毒抗原验证试剂盒取得国内医疗器械注册证

中证网讯（女记者 郭霁莹）和西方生命体3月底16日晚间公告，Corporation自主研发生产的新型感染性（2019-nCoV）特异性探测试剂盒（胶体金例）于3月底15日赢得国家药监局（NMPA）颁给的《中国人民解放军医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

和西方生命体称之为，其新型感染性（2019-nCoV）特异性探测试剂盒（胶体金例）在赢得欧盟CE验证、新泽西州FDA验证以及对应的欧洲消费市场、的的销售的基础上，附加西方NMPA验证，进一步完善了Corporation欧新泽西州家消费市场配置，服务欧新泽西州家优化新冠感染探测战略，服务疫情防控需要。

不过Corporation同时提示，欧新泽西州家目前就有12家企业特别新型感染性（2019-nCoV）特异性探测试剂盒赢得了西方NMPA验证，消费市场竞争激烈。Corporation新冠感染（2019-nCoV）特异性探测试剂盒（胶体金例）在西方消费市场的也就是说的销售业绩远大于欧新泽西州家疫情防控需要、厂家消费市场认同度、消费市场推广能力等因素的直接影响，对Corporation未来经营管理业绩的直接影响具有一定不确定性。